TESTOSTERONA CIPIONATO GOMEISA LABORATORIO

Cipionato de testosterona 250 mg

• 250 mg/ml
  
  
• intramuscularmente

Suspensión a base de aceite

Cada vial de 10 ml de cipionato de testosterona contiene 2500 mg del ingrediente activo.
Cada ampolla de 1 ml contiene una dosis de 250 mg.

Fórmula:

Cipionato de testosterona 250 mg
Vehículos: Aceite de semilla de uva CS, alcohol bencílico 2% y benzoato de bencilo 15%.

Acción farmacológica
(farmacodinamia)

El cipionato de testosterona es un andrógeno inyectable de acción lenta llamado testosterona. Tras su administración, proporciona una liberación sostenida del principio activo en el torrente sanguíneo durante aproximadamente 2 a 3 semanas.

Instrucciones:

El cipionato de testosterona está indicado para reponer los niveles normales de testosterona en varones adultos con niveles bajos de andrógenos. También se puede utilizar para tratar la no bajada testicular y el retraso de la pubertad en varones adolescentes.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

• Anticoagulantes orales: La testosterona y sus derivados aumentan la actividad de los anticoagulantes orales derivados de la cumarina. Las personas en tratamiento anticoagulante requerirán una estrecha vigilancia durante el uso de testosterona.
  
  
• Otras interacciones:
  La administración concomitante de testosterona con ACTH o corticosteroides puede favorecer la formación de edema. Estos principios activos deben administrarse con precaución en personas con enfermedad hepática o cardíaca o predisposición al edema.
  Interacción con pruebas de laboratorio: Los andrógenos pueden disminuir los niveles de globulina transportadora de tiroxina, lo que disminuye los niveles séricos totales de T4 y aumenta la captación de resina de T3 y T4. Sin embargo, los niveles de hormona tiroidea se mantendrán sin cambios y no habrá evidencia clínica de disfunción tiroidea.
  
  
• Fertilidad, embarazo y lactancia
  
  
• La terapia de reemplazo de testosterona puede reducir reversiblemente la espermatogénesis.
  
  
• La testosterona no está indicada para su uso en mujeres y no debe ser utilizada por mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas más frecuentes durante el tratamiento con testosterona son acné y dolor en el lugar de la inyección. Se han notificado presuntas reacciones anafilácticas tras la administración de testosterona.
Inyecciones. Los andrógenos pueden acelerar la progresión del cáncer de próstata subclínico y la hiperplasia prostática benigna.

Sobredosis:

En caso de sobredosis no son necesarias medidas terapéuticas especiales, salvo suspender el tratamiento con el medicamento o reducir la dosis.

Incompatibilidad:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.

Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones:

El cipionato de testosterona 250 mg/ml es una solución estéril y sobresaturada compuesta de GSO, alcohol bencílico y benzoato de bencilo. La alta concentración de ingredientes activos hace que el producto sea muy susceptible a la cristalización al exponerse a temperaturas inferiores al rango recomendado (20 °C a 25 °C o 68 °F a 77 °F) o a presiones atmosféricas elevadas.

• El producto se puede calentar y mezclar para reconstituir el componente activo, si es necesario.
  
  
• Realizar el procedimiento lentamente, sumergiendo el vial aún sellado en agua caliente, nunca sobre fuego directo, hasta que el producto se disuelva nuevamente.
  
  
• Llevar el medicamento a una temperatura inferior a 35°C para su aplicación.

NOTA: La cristalización y la exposición al calor no tienen ningún impacto en la eficacia, calidad o seguridad del producto si se realizan correctamente.

Al almacenarse a bajas temperaturas o a alta presión, las propiedades de esta solución a base de aceite pueden cambiar temporalmente (por ejemplo, aumento de la viscosidad, turbidez o cristalización). Si se almacena a bajas temperaturas, el producto debe alcanzar la temperatura ambiente o corporal antes de su uso.
Este medicamento es de un solo uso; cualquier solución no utilizada debe desecharse. Deseche el medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él de acuerdo con las normativas locales.

Instrucciones para el vial de 10 ml

Compruebe que el frasco esté completamente cerrado y sellado.

Preparación para su uso:

• Verifique la fecha de vencimiento

• Asegúrese de tener la medicación correcta en sus manos.

• Lávese las manos con abundante agua y jabón antes de tomar el vial.

• Limpie el vial con una gasa o algodón y alcohol.

• Compruebe que el contenido esté en el fondo del vial.

• Destape e inserte la aguja en el centro del vial como se muestra en la figura de arriba.

Después de su uso:

• Guarde nuevamente el vial en la caja en un lugar fresco y sin luz directa.
  
  
• Si esta es su última dosis, destruya y deseche la caja.